截至3月28日，日本小林制药公司的红曲保健品已导致四人死亡，超过一百人入院治疗。

  根据小林制药中国官网公告，部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。在国内社会化媒体上，也有网上的朋友表示自己使用过涉事产品中的一款减内脏脂肪产品。目前，相关产品在国内各电商平台均已下架。

  据央视新闻报道，当地时间3月28日，就小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损一事，日本首相岸田文雄表示，必须努力查明原因，并考虑采取一切必要对应措施。

  当天，日本小林制药公司社长小林章浩在于大阪举行的非公开股东大会上致歉称，服用该公司销售的红曲胆固醇颗粒等产品的消费者出现肾脏疾病等，对此深表歉意。

  而据日本小林制药公司28日发布的消息，27日公司收到通报，又有2名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。另据共同社27日报道，服用问题保健品后住院的人数已上升至106人。

  据死者家属消息，2名新报告的死者皆生前服用红曲胆固醇颗粒并因肾脏疾病而死亡，其中一人从2021年以后开始服用该保健品。声明称，小林制药正在对该产品与其死亡之间的关联进行详细调查。

  另外，据央视财经，小林制药27日已在官网上发布消息，将对相关消费者进行赔偿。小林制药公司公关部门工作人员表示：“针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元（约合人民币120元）的代金券。针对中国大陆方面的赔偿问题，目前还在商议阶段，具体的一些情况，我们目前还无法回答。”

  同时，根据小林制药中国官网公告，部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。在国内社交媒体上，也有网友表明了自己使用过涉事产品中的一款减内脏脂肪产品。目前，相关这类的产品在国内各电子商务平台均已下架。

  有媒体3月27日报道，相关数据显示，小林制药公司在2023年共生产约18.5吨红曲原料，其中约2.4吨为该公司生产保健品自行使用，余下的约16.1吨被销售给日本国内外52家企业，最早从8年前就开始进行销售。

  据悉，这些企业包括食品企业、化妆品企业以及批发商等。数据显示，销售给其他企业的约16.1吨红曲原料中，约6.9吨被用于生产保健品，这其中有一部分红曲原料里可能含有疑似导致肾脏疾病等健康问题的未知成分。这些原料的全部详细流通情况尚无法确认。报道称，目前各相关公司正在收集相关信息，但事件波及范围将扩大到何种程度目前难以预计。

  小林制药称，目前已联系了所有购买相关红曲原料的厂家，并呼吁消费者立刻停止食用含有涉事原料的产品。目前为止，还没有相关厂家的产品引发消费者身体不适的报告。

  另有报道，日本消费者厅要求小林制药公司提交报告，就红曲保健品的相关问题进行说明。

  3月27日晚，小林制药（中国）有限公司发布协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关这类的产品的声明称，本次自主召回涉及的三款产品均未在中国大陆市场上市销售，有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其他渠道购买了相关产品，对此，小林制药将提供产品回收的协助。

  22日晚，小林制药（中国）有限公司官方微博@小林制药 发布关于停止使用红曲胆固醇颗粒及自主召回的通知，提醒持有红曲胆固醇颗粒（60粒，条形码08）的消费者停止继续食用。据了解，有关产品在中国大陆的销售渠道包括天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营。

  另外，据澎湃新闻报道，3月27日，记者以消费者身份联系了小林制药中国的客服中心，客服人员表示，在中国只有一款产品加了红曲成分，其他产品不含。对于含有红曲成分保健品的安全性问题，客服人员称：“公司给我们的回复是目前没有确认是不是跟肾病有直接的关系”，如果消费者担心健康风险，建议去做一个关于血液方面有关肾脏的检查，检查费用由公司负责报销。

  如果检查出肾脏有问题，是否可以判断与产品有关？上述客服人员表示，这要看医生的判断，“公司暂时没有办法给到一个回复说，肯定有问题，或者肯定没有问题”。

  所谓红曲，又名红曲霉、红曲米，是由红曲菌寄生在稻米上发酵而来的一种微生物发酵品，既可用于食品相关，如用作改善食物品相的天然染色剂，像很多人爱吃的红丝绒蛋糕就会用到色素红曲；也是中国传统中药之一，被公认具有活血化瘀、健脾消食等功效。

  根据广东中医药局近期发表的红曲科普，随着对红曲现代研究的不断推进，人们对红曲成分有了更多认知，也让其在降血脂、降血糖、抑菌等方面的作用被逐步揭开。

  有专家指出，此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。

  中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，红曲按照用途可分为：用于着色的食品添加剂红曲，发酵酿酒用的红曲，以及用于保健的红曲，即功能性红曲。把红曲霉接种到蒸熟的大米上发酵培养，获得的红曲米和红曲红色素可以作为食品着色剂。

  根据《食品添加剂使用标准》（GB2760—2011）的规定，红曲米和红曲红色素可以用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还可以用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料及表面用挂浆，有严格的限量要求，其余的可根据生产需要，适量使用。

  朱毅称，1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。

  从分类上说，红曲霉菌属于曲霉属。同一个属里，有许多有用的“亲戚”，比如酱油、清酒、味噌的酿造经常会用到米曲霉，制造柠檬酸、乳糖酶、溶菌酶经常要用到黑曲霉。但有害的“亲戚”也不少，比如烟曲霉、黄曲霉都会制造致癌毒素黄曲霉毒素，烟曲霉还会感染免疫力低下的人，造成曲霉菌病。

  经常用来酿酒或者做发酵食品的红曲霉菌，算是比较安全的菌种。从理论上说，大米经过红曲霉菌发酵产生的红曲成分，是安全的。

  比如1995年，法国学者发现了两个红曲霉菌菌株能够产生桔青霉素（或者简称“桔霉素”）。这种毒素具有肾毒性，并且能够致畸、致癌。

  此后，学术界进行了许多控制红曲中的桔青霉素的努力，各国也设定了限量标准。比如日本的限量标准为200微克/千克，欧盟标准为100微克/千克，而中国的红曲保健品中的限量标准为50微克/千克、食品添加剂红曲红中的限量标准为50微克/千克。

  据中国新闻周刊，国内外已有诸多企业推出含红曲成分的保健品，如北京同仁堂、Swisse（斯维诗）、汤臣倍健及京东京造等，剂型包括片剂、胶囊，多瞄准中老年尤其是三高人群，主打功能大多为辅助降血脂及降血压。这些保健品在国内各电子商务平台上均有销售。

  在中国新闻周刊向其中三个商家咨询的过程中，客服均表示是小林制药的红曲原料出了问题，自家产品并没有采用其原料，红曲本身并不会对肝、肾造成影响。